Erythropoietin to treat head and neck cancer patients with anaemia undergoing radiotherapy: randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
Henke M, Laszig R, Rube C, Schafer U, Haase KD, Schilcher B, Mose S, Beer KT, Burger U, Dougherty C, Frommhold H.
Abteilung Strahlenheilkunde der Radiologischen Universitatsklinik, Hugstetter Strasse 55, D-79106,
Freiburg, Germany. henke@uni-freiburg.de
BACKGROUND: Anaemia is associated with poor cancer control, particularly in patients undergoing radiotherapy. We investigated whether anaemia correction with epoetin beta could improve outcome of curative radiotherapy among patients with head and neck cancer.
METHODS: We did a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial in 351 patients (haemoglobin <120 g/L in women or <130 g/L in men) with carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx. Patients received curative radiotherapy at 60 Gy for completely (R0) and histologically incomplete (R1) resected disease, or 70 Gy for macroscopically incompletely resected (R2) advanced disease (T3, T4, or nodal involvement) or for primary definitive treatment. All patients were assigned to subcutaneous placebo (n=171) or epoetin beta 300 IU/kg (n=180) three times weekly, from 10-14 days before and continuing throughout radiotherapy. The primary endpoint was locoregional progression-free survival. We assessed also time to locoregional progression and survival. Analysis was by intention to treat.
FINDINGS: 148 (82%) patients given epoetin beta achieved haemoglobin concentrations higher than 140 g/L (women) or 150 g/L (men) compared with 26 (15%) given placebo. However, locoregional progression-free survival was poorer with epoetin beta than with placebo (adjusted relative risk 1.62 [95% CI 1.22-2.14]; p=0.0008). For locoregional progression the relative risk was 1.69 (1.16-2.47, p=0.007) and for survival was 1.39 (1.05-1.84, p=0.02).
INTERPRETATION: Epoetin beta corrects anaemia but does not improve cancer control or survival. Disease control might even be impaired. Patients receiving curative cancer treatment and given erythropoietin should be studied in carefully controlled trials.
PMID: 14575968 [PubMed - in process]
Andere artikelen of publicaties over effect van EPO zijn deze:
Glaser CM, Millesi W, Kornek GV, et al. Impact of hemoglobin
level and use of recombinant erythropoietin on efficacy of
preoperative chemoradiation therapy for squamous cell
carcinoma of the oral cavity and oropharynx. Int J Radiat
Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):705-15.
Henke M, Laszig R, Rube C, et al. Erythropoietin to treat
head and neck cancer patients with anaemia undergoing
radiotherapy: randomised, double-blind, placebo-controlled
trial. Lancet. 2003 Oct 18;362(9392):1255-60.
Leyland-Jones B; BEST Investigators and Study Group. Breast
cancer trial with erythropoietin terminated unexpectedly.
Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):459-60.
Littlewood TJ, Bajetta E, Nortier JW, Vercammen E, Rapoport
B; Epoetin Alfa Study Group. Effects of epoetin alfa on
hematologic parameters and quality of life in cancer
patients receiving nonplatinum chemotherapy: results of a
randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin
Oncol. 2001 Jun 1;19(11):2865-74.
Lucia A, Earnest C, Perez M. Cancer-related fatigue: can
exercise physiology assist oncologists? Lancet Oncol. 2003
Oct;4(10):616-25. Accessed at:
http://oncology.thelancet.com/journal/journal.isa#section1
FDA criticism of J&J:
http://www.fda.gov/cder/biologics/adpromo/epoamg062003.htm
See also:
http://ragingbull.lycos.com/mboard/boards.cgi?board=JNJ&read=1243
"From the Heart" advertising campaign:
http://216.239.41.104/search?q=cache:EelxcHFfM4EJ:www.ogilvy.com/viewpoint/pdf/v3_lee.pdf+procrit+advertising+campaign&hl=en&ie=UTF-8
Herper, Matthew. European Woes May Hit J&J's Earnings,
Forbes.com, 12/02/02. At:
http://www.forbes.com/2002/12/02/cx_mh_1202jnj.html
Tagliabue, John. Mystery Effect in Biotech Drug Puts Its
Maker on Defensive. New York Times 2nd October, 02. At:
http://www.nytimes.com/2002/10/02/business/02DRUG.html
Op deze pagina's vermelden we onderzoeken/studies over
actuele ontwikkelingen van chemo's, aromaseremmers, monoklonale
middelen, angiogeneseremmers en andere reguliere behandelingen van kanker. Sommige met aanvullend commentaar, andere zoals we die op internet vonden. I.v.m. de tijd die we daarvoor nodig hebben is dit nog slechts een
begin uit de vele onderzoeken die wereldwijd opvraagbaar zijn. Op
de pagina's kankersoorten staan bij de
meeste aparte soorten kanker vaak al wel belangwekkende actuele
ontwikkelingen vermeld, maar hebben tijd nodig dit ook hier te
plaatsen.
We zullen deze pagina's in de komende tijd regelmatig aanvullen, maar dat kost tijd en we willen dat ook heel zorgvuldig doen.
Als er mensen zijn die ons tips kunnen geven graag a.u.b. Stuur ons opvallende onderzoeken en we plaatsen die op de site.
Daarnaast hebben we aparte pagina's gemaakt over gerandomiseerd
onderzoek naar niet-toxische stoffen, veelal voedingssupplementen en
anti-oxidanten, al of niet als aanvulling bij een reguliere
behandeling, zie onderzoek en voeding
en literatuurlijst van arts-bioloog
drs. E. Valstar.
Een aanrader naar informatie over bewezen
effecten van voeding en voedingssuppletie bij kanker is het boek: Voedingsinterventie bij kanker ; een signaal aan de klassieke oncologie.
Door arts-bioloog drs.
Engelbert Valstar. Het boek kost 16,95 euro
en het ISBN-nummer is 90 5860 192 7. Dit boek ligt vanaf 3 februari 2003 in de
boekhandel.